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沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(恒温扩增-实时荧光法) 国械注准20223401106

概要:
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【背景介绍】

         据世界卫生组织估计,2020年全球有1.29亿人新增感染衣原体、8200万人新增感染淋病。沙眼衣原体(CT)和淋球菌(NG)是最常见的两种性传播感染病原体,二者都主要侵犯泌尿生殖道,感染引起临床症状相似,单凭临床观察难以区分,且二者易发生协同感染,是女性盆腔炎、不孕症、异位妊娠和男性尿道炎的主要危险因素,延误治疗可能会导致女性宫颈癌及艾滋病毒感染风险增加。在临床上,50%以上的患者常表现为无临床症状的感染,尤其在感染前期,十分容易被忽视。因此使用快速、精准的诊断技术鉴别沙眼衣原体和淋球菌,对于生殖系统感染疾病早期诊断精准施治、改善妊娠期及围生期母婴健康水平具有重要的临床意义。

 

【产品介绍】

         一次加样,精准快速鉴别两种常见性传播感染病原,缩短样本周转时间,有助于临床即时精准用药,提升患者体验感。

 

【指南建议】

《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原体感染诊疗指南》:

         核酸检测的敏感性高于培养,适用于各种类型临床标本的检测,建议采用敏感性和特异性高的实验室检查(推荐核酸检测法)以明确诊断。

 

【中国沙眼衣原体泌尿生殖道感染临床诊疗指南(2024)】

  ● 在过去的 10 ~ 20 年,众多高质量研究证实核酸扩增试验(NAAT)高度敏感和特异,且可对尿液检测,更容易被受检者接受,因此本指南强力推荐使用 NAAT(证据等级Ⅰ,推荐强度 A)

  ● 对于女性患者,建议在治疗后 3 ~ 4 个月再次进行 CT 检测,以发现可能的再感染,防止盆腔炎或其他并发症的发生

 

【生殖健康整体解决方案】

集成化:设备高度集成,实现检测流程标准化,提升检测效率与稳定性。

高通量:支持大规模高通量检测,满足日常标准化检测以及高峰时期的紧急检测需求。

随到随检:独立检测通道,样本即时进入检测流程,避免批量等待。

无创样本:支持尿液样本无创检测,优化患者体验。

灵活组合:检测菜单丰富,支持灵活组合,满足针对性的检测需求,节省检测成本,优化医保资源。

应用广泛:该平台产品出口全球 90 余国家、服务国内 3000 多家医疗机构、覆盖 Top 级别医院 90 多家。

相关文件

  • 【产品彩页】生殖健康&优生优育病原体快速分子诊断完整解决方案_2025.2.21_v4.pdf

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    2025-02-25 10:08:05
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