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三月连下三证——优思达生物EasyNAT生殖支原体核酸检测试剂盒正式获批上市!

  • 分类:公司要闻
  • 作者:小优
  • 来源:
  • 发布时间:2025-02-11
  • 访问量:0

【概要描述】

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三月连下三证——优思达生物EasyNAT生殖支原体核酸检测试剂盒正式获批上市!

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          新春伊始,全新起航,优思达生物EasyNAT生殖支原体核酸检测试剂盒(国械注准20253400377)正式获批上市!这一产品将为临床补充兼具准确性及时效性的病原学快速检测手段,为生殖健康保驾护航。

生殖支原体:不容忽视的健康隐患

          生殖支原体(Mycoplasma Genitalium,MG)是一种无细胞壁的细菌,它常常通过性传播,感染后很多人并不会立刻出现明显症状。这种隐匿性使得很多感染者未能及时得到诊断和治疗,从而增加了并发症的风险。研究显示,感染生殖支原体的女性更易患上盆腔炎、宫外孕等疾病;男性则可能面临尿道炎、前列腺炎等问题;生殖支原体经由生殖道上行传播,可导致不孕不育及早产等危害。

          生殖支原体是生殖系统常见的病原之一,我国一项纳入19个省和地区的47项研究的Meta分析结果显示,MG的感染率在普通体检人群中为0.94%;医院性病门诊、妇科、泌尿外科就诊者中高达7.32% ~ 15.22%[1]

          生殖支原体的感染往往没有明显的症状,因此,高危人群早期筛查尤为重要。根据《中国生殖支原体感染诊疗专家共识(2024)》,建议对有以下临床征象和危险因素的人群进行MG检测:

快速、精准的核酸检测 —— 及时防治的关键

          随着分子生物学技术的发展,生殖支原体的核酸检测成为了诊断的金标准。《中国生殖支原体感染诊疗专家共识(2024)》指出:MG体外培养困难,耗时长,在临床上无法常规开展,核酸扩增试验(NAAT)有较高的敏感性和特异性, 是目前MG感染诊断的推荐方法。由于生殖支原体不适用抗原检测,此前临床一直缺乏快速诊断生殖支原体的病原学检测方法。

          优思达EasyNAT生殖支原体核酸快速检测试剂,支持尿液样本无创检测45分钟内出具精准检测结果,大大提高了诊断效率,可为临床医生提供及时、可靠的用药依据。

优思达EasyNAT MG核酸快速检测:提高阳性检出率、降低漏诊风险

生殖健康检测整体解决方案

杭州优思达生物技术股份有限公司

          杭州优思达成立于2005年,一直专注于创新的即时分子诊断(POCT)技术及产品的研发、生产和销售。公司已建立具有完全自主知识产权的技术平台,申请数十项国际国内发明专利;持续参与传染病防治国家科技重大专项,荣获“国家科技进步二等奖”、“浙江省科技进步一等奖”等重要奖项数十项。

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